选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
昔日顾问变竞选对手:博尔顿宣布将参加美国2024大选******
中新网1月9日电 据英国《独立报》当地时间7日报道,美国前国家安全顾问约翰•博尔顿表示将参加2024年美国总统大选,并声称会在共和党党内初选中对抗美国前总统特朗普。

据报道,博尔顿接受ITV《早安英国》节目采访时表示,自己不会以“虚荣候选人”(即明知没有胜选希望,但为了博取名望和关注而参加竞选的人)的身份参选,并称,“如果我认为自己不能认真参加竞选,那我根本就不会参加这场竞赛”。
博尔顿认为,美国如今需要“更强有力的外交政策”,自己有信心拿下共和党总统候选人提名。他曾在上个月表示,如果共和党总统候选人们不否定特朗普,他就准备竞选2024年美国总统。
《纽约邮报》在报道中称,博尔顿非常想阻碍特朗普,特朗普曾称他为“骗子”“笨蛋”“心怀不满的无聊傻瓜”。当被问及对特朗普的看法时,博尔顿表示,“我认为,特朗普在(共和党)党内支持率正在急剧下降”。
据介绍,博尔顿曾在2005年至2006年间担任美国驻联合国大使。2018年至2019年期间曾在特朗普政府任职。但在2019年9月,博尔顿离开政府并声称自己辞职,但特朗普表示博尔顿是被解雇的。离职后,博尔顿经常公开批评特朗普。
近期特朗普在社交媒体上指责“大型科技公司”与民主党人勾结、联手对付他,并呼吁“终止”美国宪法时,博尔顿就评论称,提出宪法问题是一个“反美”概念。
纽黑文大学政治学教授桑德曼表示,博尔顿对特朗普的批评将“有助于”获得非MAGA(让美国再次伟大)共和党人的支持。但他同时表示,共和党内的许多知名人物也对特朗普持批评态度,他认为博尔顿没有机会赢得党内提名。
代顿大学政治学助理教授迪瓦恩表示,博尔顿“在共和党内没有支持基础”,很难获得提名,博尔顿似乎更有可能意在阻止特朗普获得党内提名。
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